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青岛耐丝克医材有限公司位于美丽的滨海城市青岛,距青岛流亭国际机场仅有几公里路遥。占地面积为10,000平方米,是由日本アルフレッサファーマ株式会社(Alfresa Pharma Corp.)于1996年3月在中国投资4亿5千万日元建立的独资企业,专业生产医用手术缝合线、缝合针。主要产品有PGA可吸收缝合线(奥派丝)、PDO可吸收性外科缝线(蒙迪丝)、丝线、尼龙、涤纶和聚丙烯等非吸收性外科缝线。公司从日本采购了先进的的生产设备、检验设备,引进了先进的生产技术和严格的管理方法,使用的主要原材料—缝合针、缝合线均从日本进口。
1998年通过了ISO9000国际质量体系的认证,2003年取得了医疗器械行业ISO13485的认证。
2005年建造了2期厂房,2016年建造了3期厂房,并按照GMP标准建立10万级净化车间。公司定期派遣员工去日本总公司研修学习,以求产品能够达到和日本工厂产品同样的优异品质。
公司产品走的是高端产品的路线,优质的产品获得了用户的高度评价。
公司的质量方针:追求高品质,重视产品的安全性,提供价格合适、供货稳定的产品。
公司的经营理念:进取、创造、诚实。 以进取的精神创造新价值。以诚实的姿态为社会做贡献。
医疗器械质量安全主体责任承诺书.PDF